-- WEBONDISK OK --


Von der Idee bis zur CE-Kennzeichnung und darüber hinaus

Beginnend bei der Marktrecherche über die Produktentwicklung und Konformitätsbewertung bis hin zu Re-Design und Abkündigung beschreibt der „CE-Routenplaner“ den gesamten Lebenszyklus eines Medizinprodukts

Schneller, sicherer und wirtschaftlicher Entwicklungsprozess

Im Zentrum steht die strukturierte Produktentwicklung bei paralleler Betrachtung von Risikomanagement, Usability und Klinischer Bewertung. Aktuelles Anwenderwissen, innovative Praxisbeispiele und bewährte Arbeitshilfen versetzen Sie in die Lage, die Entwicklung Ihres Medizinprodukts schnell, regelkonform und effizient zu gestalten.

Regulatorische Bestimmungen: Bleiben Sie up to date

Die regulatorischen Bestimmungen für Medizinprodukte sind komplex und im steten Wandel. Der „CE-Routenplaner“ hat die Entwicklungen im Blick und liefert Ihnen regelmäßig die nötigen Informationen, die sie zur Umsetzung der Anforderungen brauchen.

Neue Beiträge

Regularien und Normen

Das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz – Eine Einführung
  • Alle Kapitel kurz zusammengefasst; Was ergänzt und was geändert wurde im Vergleich zum MPG
Vergleich Europa und USA: Regulatorische Anforderungen
  • Wie Sie eine einheitliche Technische Dokumentation erstellen
EMEA-Staaten: Überblick über die Zulassungssysteme
  • Emerging Markets: Kurzvorstellungen der einzelnen Länder
Leitlinien und Empfehlungen zur MDR
  • Kurzvorstellung der NBOG-, MDCG-, SCHEER-, IMDRF-, MEDDEV-Dokumente
Ihre Anfrage wird bearbeitet.
AuthError