-- WEBONDISK OK --
27 allgemeine Qualitätsfaktoren, in Anlehnung an die EFQM
Analysemethode „Contextual Inquiry”, Methodenkarte
Anwendungsspezifikation
Checkliste Qualitätsmerkmale
Checkliste zu MBT
Checkliste, 21 CFR Part 11
Designvergabe extern, Vertrag
Dokumentierte Verfahren
Dokumentierte Verfahren, Vorgaben
EN ISO 13485:2016 – Interpretation der Anforderungen
Entwicklungsdokumentation, Vorlage
Erstellung einer Technischen Dokumentation, Checkliste
Gebrauchstauglichkeitsakte
Innovationsprozess, Schaubild
Inventur, Vorlage
Klinische Bewertung, Kurzanleitung
Konformitätserklärung, Beispiel
Kreativtechnik „Walt-Disney-Methode”, Methodenkarte
Lastenheft, Formular
Lastenheft, Vorlage
MDCG 2019-11
MEDEAS, Software
Modellieren mit UML Light
Nutzungskontextanalyse, Application Specification, Vorlage
Pflichtenheft, Design
Pflichtenheft, Vorlage
Produktidee, Checkliste
Qualitätspolitik und -ziele, Umsetzung von
Risikomanagement
Risikomanagement-Review-Protokolll
Satzschablone für Anforderungen
Softwareglobalisierung: Einbindung relevanter Prozesse in die Entwicklung
Spezifikation der Gebrauchstauglichkeit gemäß der EN 60601-1-6 bzw. EN 62366:2008
Studiensynopse/Kurzprotokoll, Vorlage
Technische Produktdokumentation, Struktur, In-vitro Diagnosticum
Technische Produktdokumentation, Struktur, klassisches Medizinprodukt
Testdokumentation, Vorlage
Testmethode „Out-of-the-Box-Test”, Methodenkarte
Usability Test Plan
Usability Test Report
Validierungsplan, Muster
Verordnung (EU) 2017/745, Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen, Checkliste
Wartungsplan/-anweisung, Beispiel für eine SOI (Special Operating Instruction)
Wartungsprotokoll, Beispiel
Werbung für Medizinprodukte, unterschiedliche Regularien in verschiedenen Ländern, Übersicht
Übersetzungen der Produktdokumentation, Checkliste von Anbietern
Erweiterte Suche
Suchen Sie einen oder mehrere Begriffe (durch Leerzeichen getrennt) innerhalb der Bereiche:
Beitragstitel
Beitragstext
Arbeitshilfen
Abbildungen
Ihre Anfrage wird bearbeitet.