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Update, Stand Juli 2021

Herzlich willkommen zur neuen Ausgabe von Medizinprodukte planen, entwickeln, realisieren!

Alle neuen und aktualisierten Inhalte dieser Ausgabe:

Regularien und Normen

Das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz – Eine Einführung

  • Alle Kapitel kurz zusammengefasst; Was ergänzt und was geändert wurde im Vergleich zum MPG
Vergleich Europa und USA: Regulatorische Anforderungen
  • Wie Sie eine einheitliche Technische Dokumentation erstellen
EMEA-Staaten: Überblick über die Zulassungssysteme
  • Emerging Markets: Kurzvorstellungen der einzelnen Länder
Leitlinien und Empfehlungen zur MDR
  • Kurzvorstellung der NBOG-, MDCG-, SCHEER-, IMDRF-, MEDDEV-Dokumente

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