Update, Stand April 2021
Herzlich willkommen zur neuen Ausgabe von Medizinprodukte planen, entwickeln, realisieren!
Alle neuen und aktualisierten Inhalte dieser Ausgabe:
Phase 1 Projektplanung
Medizinische Apps: Haftungsrisiken
- Grundlegende Darstellung der vertraglichen Beziehungen
- Haftungsansprüche im Schadensfall
- inkl. MDCG-Dokument 2019-11 als Arbeitshilfe (Qualifizierung und Klassifizierung von medizinischer Software entsprechend MDR und IVDR)
- Zweck und Inhalt des Pflichtenhefts
- Vorgehensweise bei der Erstellung und den Formalien
- inkl. Vorlage eine Pflichtenhefts
