Herzlich willkommen zur neuen Ausgabe von Medizinprodukte planen, entwickeln, realisieren!

Mit diesem Update erhalten Sie folgende aktualisierte Beiträge:

Phase 2 Projektrealisierung


• Design Control: Odyssee von der Idee zum Markt
  Der "rote Faden" durch die Produktentwicklung
  
  
• Klinische Bewertung von Medizinprodukten
  Angepasst an die Anforderungen der MDR
  
  
Phase 3 Produktbeobachtung und Marktherausnahme


• Marktbeobachtung und Meldung unerwünschter Ereignisse
  Welche Verpflichtungen ergeben sich aus MDR, MPDG und Co.?
  
  
• Die Verordnung (EU) Nr. 2017/745 über Medizinprodukte
  Eine Einführung in die Struktur der MDR
  
  
• Die EN ISO 13485:2016 – Interpretation der Anforderungen
  Aktualisierung der Arbeitshilfe
  
  
• Der Prozess der CE-Kennzeichnung
  Einführung in die wichtigsten Voraussetzungen