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Neue Inhalte der letzten 12 Monate

Update April 2022

  • Kombinierte Usability-Studien von Michaela Kauer-Franz
    Die Anforderungen der MDR bedeuten nicht zwingend, dass für jedes Produkt eine rundum neu aufgezogene Usability-Studie benötigt wird.
    Dieser Beitrag zeigt Möglichkeiten auf, den Evaluierungsprozess für Medizinprodukte zeiteffizienter zu gestalten und damit auch Kosten zu sparen.
  • Produktabkündigung: Was bleibt, ist die Verantwortung von Jörg Stockhardt
    Dieser Beitrag wurde aktualisiert und angepasst.
    Mit dem Ende der Belieferung des Markts endet die Verantwortung des Herstellers keineswegs.
    Die Pflicht, den Markt zu beobachten, bleibt bestehen.

Update Oktober 2021


Update Juli 2021


Update April 2021

  • Medizinische Apps: Haftungsrisiken von Oliver Meyer-van Raay und Uwe K. Schneider
    Grundlegende Darstellung der vertraglichen Beziehungen
    Haftungsansprüche im Schadensfall
    inkl. MDCG-Dokument 2019-11 als Arbeitshilfe (Qualifizierung und Klassifizierung von medizinischer Software entsprechend MDR und IVDR)

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