12000 Änderungen
Nötige Änderungen des Produkts können schon während der Entwicklung der Produkte auftreten, meist geschieht es aber nach Abschluss der Entwicklung. Auch das Produktionsverfahren, das Vertriebssystem oder -gebiet können sich ändern, ebenso wie das Wartungsteam, die Wartungsintervalle, das Labeling oder Training. – Selbst Regularien oder Normen können sich ändern und das bestehende Design muss erneut auf Konformität bewertet werden. All dies muss wieder nach den oben beschriebenen Regeln angegangen werden.
Eine Anwendung der bisher beschriebenen Tools wie zum Beispiel das Risikomanagement oder Usability-Engineering im beschriebenen Phasenmodell, dient dazu, den Aufwand zu reduzieren und Entscheidungen zu fällen, etwa über eventuell sinnvolle Änderungen und welche Auswirkungen diese haben.