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Entwicklung

Verifizierung

Validierung

Ansätze und Strategien zur Verifizierung und Validierung von übersetzter Software

Validierung von Softwarewerkzeugen

Software-Validierung Schritt für Schritt – Risikomanagement für die Sicherheit von Patienten und Personal

Usability-Validierung bei der Entwicklung von Medizinprodukten

Was tun, wenn das Produkt bei der Usability Validierung durchfällt?

Praxisbeispiel: Validierung der Gebrauchstauglichkeit

Usability in der Klinik – doch, das geht!

Kombinierte Usability-Studien

Klinische Prüfung – Planung und Durchführung

Wege durchs Labyrinth

Klinische Prüfung – Rechtliche Grundlagen, Antragsverfahren und beteiligte Institutionen

In-silico-Methoden im Zulassungsprozess

Reinigung, Desinfektion und Sterilisation von Medizinprodukten

Dokumentation

Konformitätsbewertung

Änderungen

Marktbeobachtung

Abkündigung

Regularien und Normen

09 Validierung – Inhalt

Beiträge

Validierung

Ansätze und Strategien zur Verifizierung und Validierung von übersetzter Software

von Kai Simonsen

Validierung von Softwarewerkzeugen

von Sebastian Kern

Software-Validierung Schritt für Schritt – Risikomanagement für die Sicherheit von Patienten und Personal

von Christian Graf

Usability-Validierung bei der Entwicklung von Medizinprodukten

von Anfried Borgert, Torsten Gruchmann, Leena Killy

Was tun, wenn das Produkt bei der Usability Validierung durchfällt?

von Torsten Gruchmann, Christoph Schnelte, Anfried Borgert

Praxisbeispiel: Validierung der Gebrauchstauglichkeit

von Heiko Borkowsky

Usability in der Klinik – doch, das geht!

von Ulrich Matern, Alexander Steffen

Kombinierte Usability-Studien

von Michaela Kauer-Franz

Klinische Prüfung – Planung und Durchführung

von Steffen P. Luntz, Britta Schröder

Wege durchs Labyrinth

von Chris Rule

Klinische Prüfung – Rechtliche Grundlagen, Antragsverfahren und beteiligte Institutionen

von Andreas Emmendörffer

In-silico-Methoden im Zulassungsprozess

von Ann-Katrhin Carl, David Hochmann

Reinigung, Desinfektion und Sterilisation von Medizinprodukten

von Martin Hempel

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