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Machbarkeit (Feasibility)

Entwicklungsplan

Medizinische Apps: Haftungsrisiken

Compliance by Design − Entwicklung medizinischer Apps

Software-Tools – Unterstützung in sicherheitsrelevanter Entwicklung

Reale Akzeptanzkriterien für das Risikomanagement

User Integration – Innovative Medizintechnik von Anwendern für Anwender

Gebrauchstauglichkeit: Regulatorische Anforderungen erfüllen

Planung der Sicherheits- und Nutzenbewertung von medizintechnischen Innovationen

Unique Device Identification (UDI)

Human-centred Design als Erfolgsfaktor – über die Norm hinaus

Rückvergütung über das G-DRG System (stationäre Versorgung)

Antragswege, Darstellung und Kommunikation der Rückvergütung über das G-DRG-System

Erstattungsfähigkeit in der Pflege – Der Weg eines Produkts in das Hilfsmittel- oder Pflegehilfsmittelverzeichnis

Werbung für Medizinprodukte

Lastenheft

Pflichtenheft

Entwicklung

Verifizierung

Validierung

Dokumentation

Konformitätsbewertung

Änderungen

Marktbeobachtung

Abkündigung

Regularien und Normen

04 Entwicklungsplan – Inhalt

Beiträge

Entwicklungsplan

Medizinische Apps: Haftungsrisiken

von Oliver Meyer-van Raay, Uwe K. Schneider

Compliance by Design − Entwicklung medizinischer Apps

von Gerald Spyra

Software-Tools – Unterstützung in sicherheitsrelevanter Entwicklung

von Gudrun Neumann

Reale Akzeptanzkriterien für das Risikomanagement

von Jörg Bigalke, Jörg Stockhardt

User Integration – Innovative Medizintechnik von Anwendern für Anwender

von Sebastian Glende, Claus Backhaus

Gebrauchstauglichkeit: Regulatorische Anforderungen erfüllen

von Christian Johner

Planung der Sicherheits- und Nutzenbewertung von medizintechnischen Innovationen

von Anne Hermeneit, Jörg Stockhardt

Unique Device Identification (UDI)

von Steve Cottrell, Madris Tomes

Human-centred Design als Erfolgsfaktor – über die Norm hinaus

von Franziska Schätzlein, Matthias Hölzer-Klüpfel

Rückvergütung über das G-DRG System (stationäre Versorgung)

von Nicole Eisenmenger, Nadine Giebeler

Antragswege, Darstellung und Kommunikation der Rückvergütung über das G-DRG-System

von Nicole Eisenmenger

Erstattungsfähigkeit in der Pflege – Der Weg eines Produkts in das Hilfsmittel- oder Pflegehilfsmittelverzeichnis

von Michael Schneider

Werbung für Medizinprodukte

von Stefan Menzl, Myriam Becker, Daniela Penn

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