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Produktidee

Machbarkeit (Feasibility)

Entwicklungsplan

Digitalisierung im Produkt- und Prozessqualitätsmanagement

Medizinische Apps: Haftungsrisiken

Compliance by Design − Entwicklung medizinischer Apps

KI im Medizinprodukt regulatorisch konform nutzen

User Integration – Innovative Medizintechnik von Anwendern für Anwender

Gebrauchstauglichkeit: Regulatorische Anforderungen erfüllen

Risikominderung bei höhenverstellbaren Liegen

Unique Device Identification (UDI)

Human-centred Design als Erfolgsfaktor – über die Norm hinaus

Rückvergütung über das G-DRG System (stationäre Versorgung)

Antragswege, Darstellung und Kommunikation der Rückvergütung über das G-DRG-System

Erstattungsfähigkeit in der Pflege – Der Weg eines Produkts in das Hilfsmittel- oder Pflegehilfsmittelverzeichnis

Werbung für Medizinprodukte

Lastenheft

Pflichtenheft

Entwicklung

Verifizierung

Validierung

Dokumentation

Konformitätsbewertung

Änderungen

Marktbeobachtung

Abkündigung

Regularien und Normen

04 Entwicklungsplan – Inhalt

Beiträge

Entwicklungsplan

Digitalisierung im Produkt- und Prozessqualitätsmanagement

von Andreas Gerber

Medizinische Apps: Haftungsrisiken

von Oliver Meyer-van Raay, Uwe K. Schneider

Compliance by Design − Entwicklung medizinischer Apps

von Gerald Spyra

KI im Medizinprodukt regulatorisch konform nutzen

von Peter Hartung

User Integration – Innovative Medizintechnik von Anwendern für Anwender

von Sebastian Glende, Claus Backhaus

Gebrauchstauglichkeit: Regulatorische Anforderungen erfüllen

von Christian Johner

Risikominderung bei höhenverstellbaren Liegen

von Christian Werner, Stefan Otto, Georg Nischalke-Fehn

Unique Device Identification (UDI)

von Steve Cottrell, Madris Tomes

Human-centred Design als Erfolgsfaktor – über die Norm hinaus

von Franziska Schätzlein, Matthias Hölzer-Klüpfel

Rückvergütung über das G-DRG System (stationäre Versorgung)

von Nicole Eisenmenger, Nadine Giebeler

Antragswege, Darstellung und Kommunikation der Rückvergütung über das G-DRG-System

von Nicole Eisenmenger

Erstattungsfähigkeit in der Pflege – Der Weg eines Produkts in das Hilfsmittel- oder Pflegehilfsmittelverzeichnis

von Michael Schneider

Werbung für Medizinprodukte

von Stefan Menzl, Myriam Becker, Daniela Penn

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