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Medizingeräte-Entwicklungs-Assistenzsystem
MEDEAS ist eine Software, die Sie in der Erfüllung der steigenden Anforderungen bei der Produktentwicklung von Medizingeräten unterstützt. Schritt für Schritt wird hier der Entstehungsprozess eines Medizinprodukts erläutert. Die regulatorischen Rahmenbedingungen (Anforderungen an den Entwicklungsprozess) werden zusammengefasst und mit Entwicklungsmethoden (Methoden in der Entwicklung), die im Zuge des Qualitätsmanagementsystems zu einem zielgerichteten und effizienteren Entwicklungsprozess führen, ergänzt. Aufbauend auf diesen Grundlagen wird der aktuelle Stand der Entwicklung von vernetzungsfähigen Medizinprodukten (Vernetzung Medizinischer Systeme) erläutert.

Hier gelangen Sie zum entsprechenden Beitrag.

Medizinprodukte planen, entwickeln, realisieren

Praxiswissen Medizintechnik
Herausgegeben von Prof. Dr. Felix Capanni, Dr. Andreas Emmendörffer, Alexander Steffen und Jörg Stockhardt

Liebe Kolleginnen und Kollegen,

herzlich willkommen zu unserem Werk „Medizinprodukte planen, entwickeln und realisieren digital – CE-Routenplaner“. Das Werk unterstützt Sie bei der Entwicklung und „Zulassung“ Ihrer Medizinprodukte den praktikablen und regelkonformen Weg von der Idee über die Realisierung bis zur Anwendung des Produkts: Es zeigt Ihnen den kürzesten Weg von Meilenstein zu Meilenstein im Produktentwicklungsprozess auf. Der CE-Routenplaner orientiert sich zwar an der Rechtslage und den normativen Vorgaben, stellt jedoch keinen Gesetzeskommentar dar.

Manchmal führen mehrere Wege zum Ziel und sind für jeweils unterschiedliche Unternehmenskonzepte sinnvoll. So ist es möglich, dass einzelne Autoren voneinander abweichende Vorgehensweisen beschreiben. Solange diese konform mit den Vorgaben sind, lassen wir diese Variabilität gezielt zu.

Sie können via PC, Tablet oder Smartphone alle Informationen unserer digitalen Version abrufen und so perfekt in Ihren Arbeitsalltag integrieren. Sie präsentiert Ihnen praxisgerechte und normkonforme Lösungen.
Das Poster soll Ihnen und Ihren Kollegen Überblick und Orientierung erleichtern, Grundlage der internen Kommunikation sein und den inhaltlichen Einstieg in die Nutzung des Routenplaners bieten. Sobald Sie sich für einen Bezug entschieden haben, senden wir Ihnen das ausgedruckte Poster zu. Die Navigation über die weboptimierte Fassung finden Sie unten links auf dieser Seite.

Mit besten Grüßen
Das Herausgeberteam

Felix Capanni Andreas Emmendörffer Alexander Steffen Jörg Stockhardt


PS. Was ist neu? Die Inhalte des letzten Updates finden Sie hier.

PS. Als Herausgeber laden wir Sie ein, sich im Sinne eines lebendigen Austauschs einzubringen, selbst Artikel zu verfassen oder sich per E-Mail mit Kommentaren an uns zu wenden. Dieser Prozess des ständigen Austauschs und die stetigen Veränderungen in der Gesetzgebung und Normung erfordern eine kontinuierliche Aktualisierung der Inhalte des Routenplaners. Deshalb haben wir die Form eines Ergänzungswerks gewählt.

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