Wegweiser 

Vorentwicklung 

Projektplanung 

Produktrealisierung 

Verifizierung und Validierung 

Design Transfer 

Technische Dokumentation und Inverkehrbringung 

Marktphase 

Abkündigung 

Regulatorik Europa 

Regulatorik außereuropäisch 

Methoden 

Digitalisierung/KI 

Nachhaltigkeit 

Ethik in der Medizintechnik 

Praktische Beispiele aus Unternehmen 

MPR Titel 

<!DOCTYPE HTML>


<div class="header_startseite">
	<h1>Medizinprodukte planen, entwickeln, realisieren - der CE-Routenplaner</h1>
</div>

<div class="startseite">

<div class="Body-ohne-Header">

<a name="oben"></a>
<br />
<h2 style="padding-left:70px;"><b>Ihre CE-Route durch die Medizinprodukteentwicklung</b></h2>
<div class="icon-text">
    <img src="auto.svg">
    <div>
        <p>
            „Medizinprodukte planen, entwickeln, realisieren“ begleitet Sie durch den gesamten Weg eines Medizinprodukts – von der ersten Idee über Planung, Entwicklung, Verifizierung und Validierung bis zur technischen Dokumentation, Inverkehrbringung, Marktphase und Abkündigung.
        </p>

		<p>
			Die CE-Route orientiert sich in ihrer Grundstruktur an den für die Produktentwicklung zentralen Anforderungen der DIN EN ISO 13485. Sie verbindet Normbezüge mit regulatorischem Fachwissen, konkreten Handlungsempfehlungen und praxiserprobten Arbeitshilfen.
        </p>
		<h3><b>🚩 Folgen Sie den roten Fähnchen zu den Checkpoints Ihrer Route</b></h3>
		<p>
            Die Fähnchen markieren die zentralen Prozessschritte. Jeder Checkpoint beginnt mit einem Orientierungsbeitrag, der
        </p>

        <ul>
            <li>das Thema in den Gesamtprozess einordnet,</li>
            <li>die relevanten Abschnitte der Norm aufzeigt und</li>
            <li>eine frei anpassbare Checkliste als Arbeitshilfe enthält, sofern Sie angemeldet sind.</li>
        </ul>
		<br />
		<h3><b>★  Nutzen Sie die Kapitel mit dem Leitstern als Kompass</b></h3>
        <p>
			Die Kompass-Kapitel bündeln wichtiges Wissen, das Sie über mehrere Prozessphasen hinweg begleitet. Dort finden Sie unter anderem Beiträge zu Regulatorik, Methoden, Digitalisierung und KI, Nachhaltigkeit, Ethik sowie Praxisbeispiele aus Unternehmen.
        </p>
		<p>
			Sie können die CE-Route Schritt für Schritt durchlaufen oder direkt an dem Checkpoint einsteigen, der für Ihre aktuelle Aufgabe relevant ist.
		</p>
    </div>
</div>

<h2 style="padding-left:70px;"><b>Schneller, sicherer und wirtschaftlicher Entwicklungsprozess</b></h2>
<div class="icon-text">
<img src="haken.svg">
<p>Im Zentrum steht die strukturierte Produktentwicklung, die durch Kenntnisse der einschlägigen Regularien, geeigneter Methoden und weiterem Fachwissen begleitet wird. Aktuelles Anwenderwissen, innovative Praxisbeispiele und bew&auml;hrte Arbeitshilfen versetzen Sie in die Lage, die Entwicklung Ihres Medizinprodukts schnell, regelkonform und effizient zu gestalten. Zahlreiche <a onclick="Array.from(document.querySelectorAll('button')).find(btn => btn.getAttribute('data-testid')?.includes('mobile-toc-toggle'))?.click();setTimeout(() => {Array.from(document.querySelectorAll('button')).find(btn => btn.innerText.includes('Tools'))?.click()}, 10);">🛠️ Tools</a> helfen bei der Realisierung in der Praxis.</p>
</div>

<h2 style="padding-left:70px;"><b>Regulatorische Bestimmungen: Bleiben Sie up to date</b></h2>
<div class="icon-text">
<img src="idea.svg">
<p>Die regulatorischen Bestimmungen f&uuml;r Medizinprodukte sind komplex und im steten Wandel. Der <b>&bdquo;CE-Routenplaner&ldquo;</b> hat die Entwicklungen im Blick und liefert Ihnen regelm&auml;ßig die n&ouml;tigen Informationen, die sie zur Umsetzung der Anforderungen brauchen. Neue Fachbeitr&auml;ge und Tools finden Sie im <a href="https://tuev-cloud-preview-mpr.shi-gmbh.com/updates">&Uuml;berblick der letzten Updates</a>. Zudem bietet der Newsfeed unter<a href="https://tuev-cloud-preview-mpr.shi-gmbh.com/rssfeed"> Aktuelles</a> stets relevante Meldungen aus der Community.</p>
</div>

<hr>
<br />


<p>
	<a href="#oben" onclick="DoLink('#oben');">&#8593; nach oben</a>
	<a href="https://tuev-media.de/media/pdf/6d/d3/ba/InfoPilot-Cloud-Was-ist-neu-2.pdf"style="float:right;">Hilfe zur Bedienung dieser Plattform</a>
</p>
<br /><br /><br />
</div>

</div>

</DOCTYPE>