Entwicklung medizinischer Apps – Fragen zur Sachverhaltsermittlung
Bei der Ermittlung der rechtlichen Implikationen bei der Entwicklung und beim der Einsatz einer App sollte man sich überlegen, wie die technischen und realen Sachverhalte von der Entwicklung bis zur „Außerbetriebnahme” aussehen können. Danach kann man die für die entsprechenden Szenarien denkbaren Stakeholder identifizieren und welche Interessen diese haben bzw. gegen den Hersteller geltend machen können. Anschließend kann eine passende rechtliche Bewertung vorgenommen werden. Zum Schluss kann man fundierte Aussagen darüber treffen, welche und inwieweit etwaige rechtliche Aspekte bei der Entwicklung einer App berücksichtigt wurden.Um die denkbaren Sachverhalte zu ermitteln, können die in der Checkliste aufgeführten – nicht als abschließend zu verstehende – Fragen beantwortet werden.
Zur Arbeitshilfe: 04011_a.docx
Zum Kapitel:
Compliance by Design − Entwicklung medizinischer Apps