Struktur der Technischen Produktdokumentation eines In-vitro Diagnosticums
Die Arbeitshilfe ist eine Vorlage zur Erstellung einer technischen Produktdokumentation für ein In-vitro Diagnosticum nach Anhang II IvDR.
Zur Arbeitshilfe: 10102_03.docx
Zum Kapitel:
Checkliste zum Nachweis der Erfüllung der Grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen an Medizinprodukte nach der Verordnung (EU) 2017/745