Struktur der Technischen Produktdokumentation eines klassischen Medizinprodukts
Die Arbeitshilfe ist eine Vorlage zur Erstellung einer technischen Produktdokumentation für ein klassisches Medizinprodukt nach Anhang II MDR.
Zur Arbeitshilfe: 10102_02.docx
Zum Kapitel:
Checkliste zum Nachweis der Erfüllung der Grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen an Medizinprodukte nach der Verordnung (EU) 2017/745