Diese Phase ist keine von der Medizinprodukterechtslage geforderte und damit bindende Phase. Dennoch ist „Feasibility” für die Unternehmenssteuerung sinnvoll. Hier wird geprüft, welche Realisierungstechnik (Produkt, Produktion) im produzierenden Unternehmen umsetzbar ist. Sehr oft wird aus Kostengründen gefordert, auf den System- bzw. Plattformgedanken zurückzugreifen, oder aber bestimmte Maschinen und damit Fertigungstechniken stehen zur Verfügung, die genutzt werden müssen. All das schränkt die Kreativität der Entwickler ein, und es ist deshalb sinnvoll, solche Rahmenbedingungen vor dem eigentlichen Entwicklungsstart zu klären.

Jetzt kommt der Gedanke des unternehmensweiten Risikomanagements ins Spiel. Investitionen in komplett neue Fertigungsstraßen, Maschinen oder neue Technologien können sinnvoll sein, belasten ein Unternehmen zunächst aber schwer. Es ist also abzuwägen, ob dieses Risiko (Bestandsrisiko) es wert ist, getragen zu werden, und ob die Hausbank oder andere dieses stützen und welche Vorteile dies gegenüber den Mitbewerbern haben kann.

Auch die Kenntnis der anzuwendenden Normen und Rechtslagen sowie die einschränkende Patentsituation definieren das Projekt immer klarer und machen Entscheidungen einfacher.